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*jRCT(臨床研究等提出・公開システム)での閲覧方法については、日本製薬工業協会 治験の探し方~jRCTのみかた~(2023年3月)をご参照ください。

糖尿病領域

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Oral semaglutide SOUL
(EX9924)
経口投与GLP-1アナログ 2型糖尿病における心血管障害リスク軽減 第3相 募集終了 EX9924-4473 jRCT2080224852
Semaglutide Peripheral Artery Disease (PAD) (NN9535) 週1回皮下投与GLP-1アナログ 末梢動脈疾患を持つ2型糖尿病における間欠跛行の改善 第3相 募集終了 NN9535-4533 jRCT2031200141
IcoSema (NN1535) 持効型週1回ベーサルインスリンアナログとGLP-1アナログの配合剤 2型糖尿病 第3相 募集中 NN1535-4988 jRCT2031230600
CagriSema T2D (NN9388) 長時間作用型アミリンアナログとGLP-1アナログの配合剤 2型糖尿病 第3相 募集中 NN9388-4896 jRCT2031230369
2型糖尿病 第3相 募集中 NN9388-7637 jRCT2031230740
過体重又は肥満及び2型糖尿病を有する慢性腎臓病患者 第2相 募集中 NN9388-7700 jRCT2031230700
GLP-1/GIP co-agonist T2D
(NN9541)
アシル化 GLP-1/GIP 受容体コアゴニスト 2型糖尿病 第2相 募集中 NN9541-4945 jRCT2031230704

肥満症領域

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
CagriSema Obesity (NN9838) 長時間作用型アミリンアナログとGLP-1アナログの配合剤 肥満症 第3相 募集終了 NN9838-4608 jRCT2051220121
募集終了 NN9838-4609 jRCT2031220671
募集終了 NN9838-4762 jRCT2031220734
CagriSema CVOT (NN9838) 長時間作用型アミリンアナログとGLP-1アナログの配合剤 肥満症における心血管障害リスク軽減 第3相 募集中 NN9838-4942 jRCT2031220672
GLP-1/GIP co-agonist Obesity (NN9541) アシル化 GLP-1/GIP 受容体コアゴニスト 肥満症 第2相 募集中 NN9541-5015 jRCT2051230198

その他の慢性疾患

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Semaglutide Obesity SELECT (EX9536) 週1回皮下投与GLP-1アナログ 肥満症における心血管障害リスク軽減 第3相 募集終了 EX9536-4388 jRCT2080224525
Semaglutide NASH (NN9931) 週1回皮下投与GLP-1アナログ 非アルコール性​脂肪肝炎 第3相 募集中 NN9931-4553 jRCT2031210033
Ziltivekimab (NN6018/EX6018) 月1回皮下注射抗IL-6受容体モノクローナル抗体 アテローム硬化性心血管疾患 第3相 募集終了 EX6018-4758 jRCT2021210033
Oral Semaglutide mild cognitive impairment / Alzheimer’s Disease (NN6535) 経口投与GLP-1アナログ アルツハイマー病によるMCI又は軽度アルツハイマー型認知症 第3相 募集終了 NN6535-4725 jRCT2031210117
募集終了 NN6535-4730 jRCT2031210108
FGF21 NASH (NN9500) 線維芽細胞増殖因子21アナログ 非アルコール性脂肪肝炎 第2相 募集終了 NN9500-4656 jRCT2031210294
CM4HF iPS細胞由来の心筋細胞の球状細胞集合体 虚血性心疾患による重度の心不全 第1/2相 募集中 jRCT2033210163
*提携先のHeartseed社にて実施
ATTR CM (NN6019) トランスサイレチンに特異的に結合するモノクローナル抗体 トランスサイレチン型 心アミロイドーシス (重症心筋症を含む) 第2相 募集中 NN6019-4940 jRCT2061230027
Ziltivekimab HFpEF (EX6018) 月1回皮下注射抗IL-6受容体モノクローナル抗体 アテローム硬化性心血管疾患、駆出率が保持された心不全(HFpEF) 第3相 募集中 EX6018-4915 jRCT2031230085

希少血液疾患

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Concizumab for HAwI/HBwI (NN7415) 抗TFPIモノクローナル抗体 血友病A、Bおよびインヒビターを保有する血友病 第3相 募集終了 NN7415-4311 jRCT2080224957
Concizumab for HA/HB (NN7415) 抗TFPIモノクローナル抗体 血友病A、B 第3相 募集終了 NN7415-4307 jRCT2080224958
募集中 NN7415-4616 jRCT2031220097
Mim8 (NN7769) 第VIII因子機能模倣薬 インヒビターを保有する又は保有しない血友病A 第3相 募集終了 NN7769-4514 jRCT2031210643
募集終了 NN7769-4516 jRCT2031220670
募集中 NN7769-4532 jRCT2041230047
募集中 NN7769-4728 jRCT2051230112

希少内分泌疾患

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Somapacitan SGA (NN8640) 週1回投与ヒト成長ホルモン SGA性低身長症 第2相 募集終了 NN8640-4245 jRCT2080224776
Somapacitan SGA (NN8640) 週1回投与ヒト成長ホルモン SGA性低身長症 第3相 募集中 NN8640-4467 jRCT2031220263
Somapacitan Turner syndrome (NN8640) ターナー症候群における低身長
Somapacitan Noonan syndrome (NN8640) ヌーナン症候群における低身長
Somapacitan Idiopathic short stature (NN8640) 特発性低身長症
Nedosiran 月1回皮下投与製剤 原発性高シュウ酸尿症 第3相 募集中 jRCT2041220026*デンマーク本社のAffiliate CompanyであるDecerma社にて実施

糖尿病領域

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Semaglutide CKD (NN9535) 週1回皮下投与GLP-1アナログ 2型糖尿病と慢性腎不全を併せ持つ患者での心血管、腎疾患のリスク軽減 第3相 試験完了 NN9535-4321 jRCT2080224766
Insulin icodec (NN1436) 週1回皮下投与ベーサルインスリンアナログ 2型糖尿病 第3相 試験完了 NN1436-4477 jRCT2031200241
試験完了 NN1436-4478 jRCT2031200421
試験完了 NN1436-4480 jRCT2031210076
1型糖尿病 第3相 試験完了 NN1436-4625 jRCT2031210031
IcoSema (NN1535) 持効型週1回ベーサルインスリンアナログとGLP-1アナログの配合剤 2型糖尿病 第3相 試験完了 NN1535-4591 jRCT2031220146
試験完了 NN1535-4592 jRCT2051220044
試験完了 NN1535-4593 jRCT2051210127
GLP-1/GIP co-agonist T2D
(NN9541)
アシル化 GLP-1/GIP 受容体コアゴニスト 2型糖尿病 第1相 試験完了 NN9541-4921 jRCT2071230015

肥満症領域

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Oral Semaglutide Obesity
(NN9932)
経口投与GLP-1アナログ 肥満症 第3相 試験完了 NN9932-4737 jRCT2031210297
試験完了 NN9932-4738 jRCT2011210053
Semaglutide Obesity – STEP
[HFpEF DM] (EX9536)
週1回皮下投与GLP-1アナログ 肥満症における左室駆出率が保持された心不全 第3相 試験完了 EX9536-4773 jRCT2061210014
GLP-1/GIP co-agonist Obesity (NN9541) アシル化 GLP-1/GIP 受容体コアゴニスト 肥満症 第1相 試験完了 NN9541-4921 jRCT2071230015
Oral Amycretin
(NN9487)
1日1回経口投与GLP-1とアミリンの長時間作用型コアゴニスト 肥満症 第1相 試験完了 NN9487-5022 jRCT2071230058

希少血液疾患

製品名/開発プロジェクト カテゴリ 適応疾患 フェーズ ステータス 治験実施計画書番号 臨床試験情報登録サイトへのリンク(jRCT番号)
Mim8 (NN7769) 第VIII因子機能模倣薬 インヒビターを保有する又は保有しない血友病A 第1/2相 試験完了 NN7769-4513 jRCT2031200136