製剤の保管・保存・廃棄に関する注意点


暑い場所でのインスリン製剤の持ち歩きについて

生活の工夫として

ノボケアニュース No.21  (PDF:230 KB)

インスリンは凍らせたり、高温にさらしたりしますと 変性してしまい、期待される効果が得られないことがあります。

インスリン製剤を外に持ち歩かれる際には、30℃を超えないようにご注意ください。

30℃を超えない 保管の工夫には、 以下のような方法があります
  • 冷蔵庫で冷やした保冷剤をタオルで包みインスリンと一緒に保冷バッグに入れる。
    (※ 冷凍庫で冷やした保冷剤は凍結させてしまうおそれがあります)
  • 保冷剤の用意がない場合は、冷たい飲み物のペットボトルをインスリンと一緒にバッグに入れる。
  • ポリ袋に入れたインスリンを湿らせたフェイスタオルで包み、気化熱を利用して保冷する。

ただし、これらの方法は、どのような状況下でもインスリン製剤を30℃以下に保てるということではありません

直射日光にはあてない、車の中など高温になるところに置かない、などの基本的な注意事項を合わせて守っていただくようお願いいたします。


使用開始前のインスリン製剤の保管について

使用開始前のインスリン製剤は冷蔵庫(2~8℃)に保管してください。その際、凍結にご注意ください。

ノボケアニュース No.19  (PDF:218 KB)

  • フリーザー内や吹き出し口からの冷風が直接あたる場所に置かないでください。
  • 冷蔵室内を「強冷」に設定した場合、凍結することがあります。
  • 凍結を避けるため冷却風のあたらないドアポケットなどに入れてください。

 

凍結により変化し、効果が発揮できなくなります。
  • 一度凍らせたインスリンは、作用する時間が変わるなどして品質が保てませんので、使用しないでください。
  • 凍結が原因でゴム栓が膨らんだり、インスリンカートリッジがひび割れたり、カートリッジ内に大きな気泡ができたりすることがあります。
  • 凍結により注射器が故障することがあります。

 

高温×
外出などの際には・・・
  • インスリンは一度でも凍ると薬液が変化してしまうので、冬はタオルに包んで持ち歩くなどの工夫をしてください。
  • 飛行機に乗るときには、貨物室内で凍結することがありますので、機内に持ち込んでください。

高温によるインスリン懸濁製剤の変化について

ノボケアニュース No.14  (PDF:343 KB)

インスリンの懸濁製剤が高温になるところに置かれると、混ざらなくなることがあります。インスリンカートリッジの内壁に付着物が見えたり、液中に塊や薄片が見えたりする場合、半透明になっている場合は熱によって変性している可能性があるため、使用しないでください。

○ 正常な製剤
白く濁る
白く濁る
× 内壁に付着物が見られ半透明になった製剤
異常(半透明)
異常(半透明)
インスリン懸濁製剤の保管についての注意点
  • 使用開始後のインスリン懸濁製剤は冷蔵庫に入れないで、室温(30℃以下)にキャップ等により遮光して保管してください。その際、直射日光や高温にご注意ください。
直射日光×
  • 外で持ち歩く際、また室内においても、直射日光があたる場所(窓際など)に放置しないでください。熱くならないように工夫しましょう。
高温×
  • 特にクルマの中は思った以上に高温になることがありますので、絶対に放置しないでください。

糖尿病領域製品の使用開始後の保管温度と使用可能日数について

リーフレット  (PDF:902 KB)

使用開始後、インスリン製剤・GLP-1 製剤を室温(30℃以下)に置き始めてからは、以下の表の期間を参考にご使用ください。

各製剤はキャップ等により遮光して保管してください。また、一部の製剤は冷蔵庫保管も可能ですが、凍結を避け、保管の際には、注射針を取り外したうえで保管をお願いいたします。注射の前には常温(15~25℃)程度に戻してご使用ください。

インスリンアナログ製剤
フィアスプ® ペンフィル® フレックスタッチ® 可 4週間30℃以下
---- 100単位/mL可
(バイアル製剤)
ノボラピッド® ペンフィル® フレックスタッチ® 可 4週間30℃以下
イノレット® フレックスペン® 可
100単位/mL
(バイアル製剤)
----
ライゾデグ®配合注 ---- フレックスタッチ® 可 4週間30℃以下
トレシーバ® ペンフィル® フレックスタッチ® 可 8週間30℃以下
レベミル® ペンフィル® フレックスペン® 可 6週間30℃以下
イノレット® ----
ノボラピッド®30ミックス注 ペンフィル® ---- 4週間30℃以下
フレックスペン® ----
ノボラピッド®50ミックス注 フレックスペン® ---- 4週間30℃以下
ノボラピッド®70ミックス注 フレックスペン® ---- 4週間30℃以下


可冷蔵庫(2~8℃)での保管が可能 詳細は取扱説明書をご参照ください

ヒトインスリン製剤
ノボリン®R注 フレックスペン® ---- 6週間30℃以下
100単位/mL
(バイアル製剤)
----
ノボリン®N注 フレックスペン® ---- 6週間30℃以下
ノボリン®30R注 フレックスペン® ---- 6週間30℃以下
イノレット®30R注 イノレット® ---- 6週間30℃以下
使用開始前のインスリン製剤・GLP-1製剤の保管について

使用開始前の各製剤は凍結を避け、冷蔵庫(2~8℃)に遮光して保管してください

※冷蔵庫に保管する場合、凍らせないようにしてください。

 凍結を避けるため、冷却風のあたらないドアポケットなどに入れてください。

ゾルトファイ®配合注(持効型溶解インスリン/GLP-1受容体作動薬配合注射液)
  • 使用開始後は室温(30℃以下)または冷蔵庫(2~8℃)で保管し、使い始めた製剤は3週間以内にご使用ください。
    (ただし、25℃以下または冷蔵庫(2~8℃)で保管した場合は4週間以内にご使用ください)
  • 使用開始前の製剤は凍結を避け、冷蔵庫(2~8℃)に遮光して保管してください。

※冷蔵庫に保管する場合、凍らせないようにしてください。

 凍結を避けるため、冷却風のあたらないドアポケットなどに入れてください。

ビクトーザ®皮下注18mg(GLP-1受容体作動薬)
  • 使用開始後は室温(30℃以下)にて30日以内にご使用ください。
  • 使用開始前の製剤は凍結を避け、冷蔵庫(2~8℃)に遮光して保管してください。

※冷蔵庫に保管する場合、凍らせないようにしてください。

 凍結を避けるため、冷却風のあたらないドアポケットなどに入れてください。


糖尿病の患者さんが在宅医療廃棄物を処理するためのガイドラインについて

リーフレット  (PDF:584 KB)

リーフレット  (PDF:660 KB)

近年の医学医療の進歩には目覚ましいものがあり、特に糖尿病治療における自己血糖値の測定やインスリンの自己注射等は在宅医療を大きく進展させました。しかし、在宅医療廃棄物の収集・回収に関して様々な課題も生まれています。このような環境の変化をふまえ、公益社団法人 日本糖尿病協会から、糖尿病関連の在宅医療廃棄物の処理方法について、ガイドラインが発行されました。

詳細については、廃棄物適正処理啓発パンフレット「正しく捨ててる?在宅医療廃棄物」 PDFファイルをご参照ください。


その他、製品を正しくお使いいただくための注意点

革新的な医薬品の研究開発のために

ノボ ノルディスクは95年以上にわたり、慢性疾患の患者さんの生活改善をめざし、世界最高水準で革新的な医薬品の研究開発を行っています。

医薬品の安定供給

生命維持に必須な医薬品を扱う企業だからこそ、厳しい検査体制で高品質を追求します。

医療従事者専用サイト

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インスリン注射時に困ったら(製品使用者対象)

弊社製品をお使いいただいている患者さん向けに、事例ごとの簡単な対処方法について紹介していますのでご覧ください。


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