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インスリン デグルデク/インスリン アスパルトによる1型糖尿病、2型糖尿病治療は低血糖発現頻度を有意に低下


2011年12月21日
PRESS-11-30
(デンマーク現地時間:2011年12月6日発表)
日本語翻訳・再編集版、内容や解釈については資料の正式言語である英語が優先します。

糖尿病ケアにおける世界のリーディングカンパニーであるノボ ノルディスク社(社長:ラース レビアン ソレンセン、本社:デンマーク)は、アラブ首長国連邦、ドバイで開催された国際糖尿病連合(IDF)の第21回世界糖尿病会議において、超持効型インスリン デグルデクと超速効型インスリン アスパルトの配合剤であるインスリン デグルデク/インスリン アスパルト(一般名)の2つの試験結果を発表しました。1,2

■2型糖尿病患者を対象とした試験の主な結果
インスリン デグルデク/インスリン アスパルト1日2回投与群と二相性インスリン アスパルト1日2回投与群との比較

  • インスリン デグルデク/インスリン アスパルト投与群では二相性インスリン アスパルト投与群と比較して低血糖発現頻度は58%*と有意に低かった。1
  • インスリン デグルデク/インスリン アスパルト投与群では、二相性インスリン アスパルト投与群と比較して空腹時血糖値が有意に低かった(115.2mg/dL vs 135mg/dL**)。
  • 忍容性は良好で、二相性インスリン アスパルトと同程度の血糖コントロールを示した。1

「インスリン デグルデク/インスリン アスパルトは、きわめて長い持続作用で安定した薬力学的作用を示すインスリン デグルデクにより基礎分泌を、超速効型のインスリン アスパルトにより追加分泌を補充することができ、食事のタイミングにあわせたシンプルな治療の導入が可能です。この試験では低血糖発現頻度の低下や空腹時血糖値の改善も見られており、糖尿病患者さんにとって有望な結果です」とノボ ノルディスクのコーポレート バイス プレジデントであり、グローバル チーフ メディカル オフィサーであるアラン モーゼスは述べています。

■1型糖尿病患者を対象とした試験の主な結果インスリン デグルデク/インスリン アスパルトを1日1回食事時に投与し、他の食事時には超速効型インスリンを投与して治療した場合、インスリン デテミルを基礎インスリンとして、全ての食事時に超速効型インスリンを投与して治療した場合と比べて夜間低血糖の発現が37%***と有意に低いという結果が示されました。2 

インスリン デグルデク/インスリン アスパルトは、超持効型インスリン デグルデクと追加分泌補充用のインスリン アスパルトとの配合剤で、懸濁操作が不要なインスリンの配合剤として初めてかつ唯一の製剤となります。試験から、二相性インスリンアナログと比べて低血糖発現頻度を有意に低下させつつ、空腹時血糖値を改善することが示されています。1

超持効型インスリン デグルデクは、持続的かつ緩徐に血中に吸収され、長時間にわたり平坦かつ安定した作用を示します。3,4インスリン デグルデクは血糖を効果的に改善し、HbA1c及び空腹時血糖値を改善することが複数の試験で示されています。5-7また、インスリングラルギンと比べて低血糖発現頻度が有意に低いことも示されています。5-9

ノボ ノルディスクは本年9月、欧米当局に、インスリン デグルデク及びインスリン デグルデク/インスリン アスパルトの販売承認を申請しました。

  • * 推定比率: 0.42 [95% CI:0.23; 0.75], p<0.05
  • **推定治療差: -0.99mmol/l [95% CI:-1.68; -0.29], p<0.05 (-0.99mmol/lは-17.82mg/dLに相当)
  • *** 推定比率: 0.63 [95% CI: 0.49; 0.81] p=0.0004


References:

  1. Niskanen et al. IDegAsp, a soluble insulin combination of ultra-long-acting insulin degludec and insulin aspart, in type 2 diabetes: comparison with biphasic insulin aspart 30. IDF abstract #P-1437
  2. Hirsch et al. BOOST™ T1 IDegAsp, a soluble insulin combination of ultra-long-acting insulin degludec and insulin aspart, used once daily in basal-bolus treatment with insulin aspart in type 1 diabetes . IDF abstract #P-1438
  3. Heise T, et al. Insulin Degludec: two fold longer half-life and a more consistent pharmacokinetic profile compared to insulin glargine. IDF abstract #P-1444
  4. Kurtzhals P, et al. Multi-hexamer formation is the underlying basis for the ultra-long glucose lowering effect of insulin degludec. Poster 1049, presented at European Association for the Studies of Diabetes (EASD), Lisbon, September, 2011
  5. Hollander P et al. Insulin degludec improves long-term glycaemic control with a lower rate of hypoglycaemia vs. insulin glargine in type 2 diabetes. IDF abstract #P-1442
  6. Birkeland KI, et al. Insulin degludec: similar glycaemic control and safety when given in a flexible daily dosing regimen or the same time daily in type 2 diabetes. IDF abstract #P-1443
  7. Bain S, et al. Oral presentation: Flexible once-daily dosing of insulin degludec is as efficacious and safe as insulin glargine given the same time each day in type 2 diabetes. IDF abstract #O-0508
  8. Heller S, et al. Induced hypoglycaemia in type 1 diabetes: enhanced counter-regulatory hormone response with insulin Degludec versus insulin glargine. IDF abstract #D-0723
  9. Home PD, et al. Poster 941, presented at European Association for the Studies of Diabetes (EASD), Lisbon, September, 2011

この件についてのお問い合わせは、
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 広報部まで。

ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com (英文)にてご覧いただけます。

 

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