ヒト成長ホルモン製剤ノルディトロピン®適応拡大-成人成長ホルモン分泌不全症の承認を取得
2009年4月22日
PRESS-09-09
糖尿病ケアのリーディングカンパニーであるノボ ノルディスク ファーマ株式会社(社長:クラウス アイラセン、本社:東京都千代田区)は、ヒト成長ホルモン製剤ノルディトロピン®について、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)の適応追加の承認を4月22日取得しました。
成人成長ホルモン分泌不全症は、主に成人期に脳腫瘍、交通事故などの外傷等により二次的に発症するものや小児期からの成長ホルモン分泌不全によるものがあります。患者さんの症状としては筋肉量や骨量が低下して脂肪量(とくに内臓脂肪)が増え、脂質異常、高血糖、高血圧となる、いわゆるメタボリックシンドロームに似た症状が見られます。また心理面でもいらいらや不安、憂うつな状態になったり意欲がなくなったりするため、総じて心身ともに活力が低下するといわれています。
そうした成人成長ホルモン分泌不全症で重症と診断された患者さんの治療に、ノルディトロピン®がお役にたてることが期待されます。中でも、操作方法が簡便な日本で唯一の溶解操作不要のリキッドタイプのプレフィルド製剤、ノルディトロピン® ノルディフレックス®注および専用の穿刺補助器具ノルディフレックス ペンメイト®をお使いいただくことで、患者さんが毎日の注射により多くのベネフィットを享受され、患者さんのQOLが向上されることを願っています。
ノボ ノルディスク ファーマは成長ホルモン領域における20年以上の経験と実績を活かし、今後も引き続き、成長ホルモン治療を行う患者さんおよびご家族の皆さまに、よりよい製品とサービスを提供し、QOL向上のために貢献してまいります。
「ノルディトロピン®ノルディフレックス®」について
- 日本で唯一のリキッドタイプのヒト成長ホルモン製剤であるため、溶解操作不要な製品です。
- また、5mg製剤では0.025mg刻み、10mg製剤では0.05mg刻み、15mg製剤では0.075mg刻みと最も細かく投与量設定ができるため、患者さんの体重や投与量に合わせて細かく投与量を調整することができます。
- 専用の穿刺補助具(「ノルディフレックス ペンメイト®」)がある唯一の製品。この補助具の針隠しカバーにより注入時に針を見えなくするほか、ボタン1押しで注射ができ、また太くて持ちやすい形状のため安定した注射をすることができます。
ノボ ノルディスク ファーマは2000年に日本初のリキッドタイプのヒト成長ホルモン製剤である「ノルディトロピン®S注」を、また、2004年に日本初のプレフィルドタイプでリキッドタイプのヒト成長ホルモン製剤である「ノルディトロピン® ノルディフレックス®注」を発売しました。現在では弊社製品をお使いの患者さんのうち約70%が、「ノルディトロピン® ノルディフレックス®」を使っています。
「Nordicare.jp(ノルディケア)」
患者さん向けの成長ホルモン治療の情報サイト「Nordicare.jp(ノルディケア)」を3月24日に新規公開しました。今後成人成長ホルモン分泌不全症に関する情報も随時追加していく予定です。
URL:www.nordicare.jp
ノルディトロピン®ノルディフレックス®注、ノルディトロピン® S注製品概要
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販売名
(英文表記)
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ノルディトロピン® ノルディフレックス®注 5mg/10mg/15mg
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ノルディトロピン® S注 5mg/10mg
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一般名
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ソマトロピン(遺伝子組換え)
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薬価
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55,556円(5mg)
108,703円(10mg)
158,872円(15mg)
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44,675円(5mg)
99,356円(10mg)
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承認年月日
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2004年2月(5mg/10mg)
2006年3月(15mg)
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2000年3月
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薬価基準収載日
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2004年7月(5mg/10mg)
2006年7月(15mg)
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2000年7月
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発売日
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2004年7月(5mg/10mg)
2006年7月(15mg)
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2000年7月
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効能追加日
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2009年4月
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2009年4月
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組成・性状
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1筒(1.5mL)中
ソマトロピン(遺伝子組換え)
5mg/10mg/15mg
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1カートリッジ(1.5mL)中
ソマトロピン(遺伝子組換え)
5mg/10mg
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性状・剤形
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注射剤 本剤は無色澄明の液である。
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効能・効果
用法・用量
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骨端線閉鎖を伴わない下垂体性小人症(成長ホルモン分泌不全性低身長症)
骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長
成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
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製造販売元
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ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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この件についてのお問い合わせは、
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 広報部まで。
ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com (英文)にてご覧いただけます。
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