夜間低血糖の少ない持効型溶解インスリンアナログ製剤レベミル^®
患者さんのQOLの向上に貢献し、発売1周年

糖尿病ケアのリーディングカンパニーであるノボ ノルディスク ファーマ株式会社（社長：クラウス アイラセン、本社：東京都千代田区）の持効型溶解インスリンアナログ製剤レベミル^®が、2007年12月14日の発売より1年をむかえます。

レベミル^®は国内で約10万人の患者さんにご使用いただいていると推計されます*。
今年6月には市販直後調査を終了し、また、発売1年を経過した2009年1月1日より投与期間の制限が解除されます。*自社調べ

レベミル^®は夜間低血糖の発現リスクの少ない持効型溶解インスリンアナログ製剤で、1日1回の投与で血糖降下作用がほぼ1日にわたり持続します。

東京慈恵会医科大学 糖尿病・代謝・内分泌内科　西村 理明先生は、「レベミル^®は、今までの基礎インスリンの中でも低血糖の発現リスクが低く、血糖値にばらつきが少ないため、一番安定し、理想的な基礎インスリンだと思います。患者さんにとっても懸濁（けんだく）する必要がないため使いやすく、しかもご自身で対処がしづらい夜間の低血糖が少ないため、今後基礎インスリン製剤の中核をなしていくと思います」と述べています。

夜間低血糖の発現リスク低下と空腹時血糖値の安定－PREDICTIVE™より
PREDICTIVE™ スタディは全世界25カ国以上で実施されているレベミル^®の大規模多国間非盲検前向き観察研究です。日本でも2009年2月からの実施に向けて順調に準備が進められています。

本年9月に発表された欧州11カ国の解析から、レベミル^®による空腹時血糖値の安定効果は、夜間低血糖の発現リスクの低下に関連することが、1型および2型の糖尿病患者さん双方で示されました¹。つまり空腹時血糖値のばらつきの低減が夜間低血糖の低減に結びつくということ、したがって、空腹時血糖値の安定性が夜間低血糖の有用なマーカーになりうるということが分かりました¹。また、1型、2型の65歳以上の高齢者においても、レベミル^®による治療が血糖コントロールを改善し低血糖リスクを低下させることも示されました²。

持効型溶解インスリンアナログ製剤レベミル^®について
レベミル^®は、1日1回投与でほぼ1日にわたって血糖降下作用が持続する持効型溶解インスリンアナログ製剤です³。インスリン療法が適応となる1型および2型を含む全ての糖尿病の成人および小児の患者さんに使用されます。本剤は、単独ではもちろん、経口糖尿病治療薬、超速効型インスリンアナログ製剤との併用でも使用することができ、患者さんに幅広い治療の選択肢を提供します。
また、本剤の特徴として、他の基礎インスリン製剤に比べて、投与ごとの血糖降下作用のばらつきが少ないこと3-(i), 4、および空腹時血糖値を安定させること5-(i)が挙げられます。こうした特徴から、低血糖、特に患者さんが最も不安に感じている夜間低血糖の発現リスクを低減させることが、これまでに実施した臨床試験により確認されています。^5,6　
レベミル^®は、欧州では2004年、米国では2005年に承認され、現在約60カ国で販売されています。

References:

1. Niskanen, L., et al. Reducing fasting blood glucose variability is associated with a lower incidence of nocturnal hypoglycaemic events after starting insulin detemir: 3 month PREDICTIVE™ data from 11 European countries.  Presented at the European Association for the Study for Diabetes, September 2008.
2. Pinget, M., et al.  Insulin detemir use amongst older patients: results from the 12-week, 26-week and 52-week cohorts of the PREDICTIVE™ study. Presented at the European Association for the Study for Diabetes, September 2008.
3. (i) Klein O, et al. Albumin-bound basal insulin analogues (insulin detemir and NN344): comparable time-action profiles but less variability than insulin glargine in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2007 May;9(3); 290-299
   (ii) Heise T, et al. Towards peakless, reproducible and long-acting insulins. An assessment of the basal analogues based on isoglycaemic clamp studies. Diabetes Obes Metab. 2007 Sep;9(5); 648-659
4. Heise T, et al. Lower within-subject variability of insulin detemir in comparison to NPH insulin and insulin glargine in people with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Jun;53(6); 1614-1620
5. (i) 小林 正、ほか 「Basal-bolus療法を実施中のインスリン依存状態の糖尿病患者を対象としたインスリン デテミルの第3相臨床試験」『糖尿病』　Vol. 50 No.9 (2007)　p649-663
   (ii) 小林 正、ほか 「経口糖尿病治療薬において血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象としたインスリン デテミルの第3相試験」『糖尿病』　Vol. 50 No.9 (2007)　p665-677
6. (i) Russell-Jones D, et al. Effects of QD insulin detemir or neutral protamine Hagedorn on blood glucose control in patients with type I diabetes mellitus using a basal-bolus regimen. Clin Ther. 2004 May;26(5):724-736.
   (ii) Hermansen K, et al. A 26-week, randomized, parallel, treat-to-target trial comparing insulin detemir with NPH insulin as add on therapy to oral glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetes Care 2006; 29(6): 1269–74.

この件についてのお問い合わせは、
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 　広報部まで

ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com (英文)にてご覧いただけます。