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インスリン デテミル（海外販売名：Levemir®）
独自の体重増加抑制のベネフィットは、治療開始2年後も持続
－同時に、血糖コントロールの有意な改善と低血糖の発現率低下－




2007年10月3日
PRESS-07-25
（デンマーク現地時間：2007年9月21日発表）

欧州糖尿病学会（EASD）でノボ ノルディスク ファーマ株式会社の親会社であるノボ ノルディスク社により発表された2つの試験データから、持効型溶解インスリンアナログ製剤インスリン デテミル（海外販売名 Levemir®）が、1型および2型糖尿病において、他の基礎インスリンよりも体重増加を抑制する効果があることが確認されました。またこれらの試験では、インスリン デテミルが1型・2型糖尿病における血糖コントロールを改善し、低血糖の発現率を低下させることも示されました1,2。

1型糖尿病を対象とした2年間の試験において、インスリン デテミルで治療を受けた患者さんは、NPH（中間型）インスリンで治療を受けた患者さんよりも体重増加が有意に少なく、同時に血糖コントロールも有意に改善されました1 。この試験はインスリン デテミルとNPHインスリンとを比較する初めての長期試験で、インスリン デテミルは体重増加抑制のベネフィット（有用性）を持続させ、同時に血糖コントロールの有意な改善と夜間の低血糖の減少をもたらすことが示されました。

インスリン デテミルのベネフィットは、5,000人以上の患者さんを組み入れた大規模無作為化臨床試験PREDICTIVE® 303においても確認されています。NPHインスリンまたはインスリン グラルギンから切り替えてインスリン デテミルの投与を26週間にわたって受けた2型糖尿病の患者さんでは、実際に体重が減少し、その一方で血糖コントロールの有意な改善と低血糖の発現率の低下も認められました2。

「2年間の試験において、インスリン デテミルが、NPHインスリンに比べて血糖コントロールの改善、夜間低血糖の抑制、体重増加の抑制という点において優れているという事実は、インスリン デテミルの優れた作用プロファイルを臨床的に確認するものです」と、米国フロリダ州マイアミ大学医学部、Diabetes Research Instituteの副所長であるLuigi Meneghini教授は述べています。　「また、EASDで発表されたデータは、インスリン デテミルが1型・2型糖尿病の両方において体重増加を有意に抑制し、またこの利点が長期にわたり維持されることを強調するものです。したがって、インスリン デテミルは、治療に伴う体重増加を懸念する糖尿病の患者さんにとって、より満足のいく基礎インスリンの選択肢であると考えられます。」

EASDで報告された体重増加抑制に関する所見は、公表されている13件の臨床試験のすべてで認められたインスリン デテミル独自の体重抑制の利点と一致しています3–15。これらの試験ではインスリン グラルギンやNPHインスリンなどの他の基礎インスリンとインスリン デテミルとを比較検討しており、これらの試験を合わせると、4,000人を超える糖尿病の患者さんに関するデータが得られます。

体重の増加は、個々の患者さんの心血管疾患リスクに有害な影響を及ぼす可能性があります16,17。体重増加を恐れて患者さんがインスリン治療の開始を遅らせると、血糖値がコントロールされないままとなり、糖尿病に関連する合併症のリスクを上昇させることになります。また、糖尿病の患者さんの体重増加は総医療費の増加を招き18、患者さんの心理的幸福感19、QOL（生活の質）20、糖尿病の治療法を続ける姿勢21にも影響を及ぼします。これとは対照的に、わずかな体重の減少でさえも、インスリン感受性の改善、血圧の低下、心血管疾患リスクの全体的な低下など、多くの健康上の利益をもたらします22,23。

インスリン デテミル（海外販売名：Levemir®）について
インスリン デテミル（海外販売名：Levemir®）は、高血糖の是正のために基礎（長時間作用型）インスリン補充を必要とする1型、および2型の成人、および小児の患者さんの治療用に1日1回または1日2回皮下投与で使用する持効型インスリン製剤です。インスリン デテミルは比較的平坦な作用プロファイルを有し、作用時間は最大24時間であり、経口糖尿病治療薬に追加、または、超速効型、速効型インスリンとの併用で使用することができます。また、容易で確実な投与が行えるよう予め注入器に充填されたフレックスペン® を使うことができます。

インスリン デテミルは2004年に初めてヨーロッパで発売された後、2005年6月に米国食品医薬品局（FDA）により承認され、2006年3月に米国で発売されました。2007年5月時点で世界の約80 カ国以上で承認されています。日本では現在申請中です。

本資料は、ノボ ノルディスク社（本社：デンマーク）が発表した資料（英語）を和訳編集したものです。英語版と相違のある場合は英語版が優先します。オリジナル資料はwww.novonordisk.com （英文）にてご覧いただけます。

References

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  2. Christoph Koenen, Luigi Meneghini, Wayne Weng, Jean-Louis Selam. Insulin Detemir Improves Glycaemic Control, Weight and Hypoglycaemia in Patients Previously Treated with Insulin Glargine or NPH Insulin: Results from the PREDICTIVE 303 study. Abstract 976, presented at 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, Amsterdam, 2007.
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