ペン型リキッドタイプのプレフィルド ヒト成長ホルモン製剤 「ノルディトロピン® ノルディフレックス®注15mg」承認取得
2006年3月17日
PRESS-06-06
成長ホルモン製剤のリーディングカンパニーであるノボ ノルディスク ファーマ株式会社(略称:NNPL、社長:クラウス アイラセン/ Claus Eilersen、本社:東京都千代田区)は、3月10日、ペン型リキッドタイプのプレフィルド ヒト成長ホルモン製剤「ノルディトロピン® ノルディフレックス® 注15mg」の承認を厚生労働省より取得しました。ノルディトロピン® ノルディフレックス®注15mgは、日本で発売されている製剤の中ではもっとも含量の大きな製剤です。(注:2006年3月17日現在)
ノルディトロピン® ノルディフレックス® 注は、2004年7月に日本初のペン型リキッドタイプのプレフィルド ヒト成長ホルモン製剤として5mg製剤と10mg製剤の2種類が発売されました。この度、より高用量を使用するお子さんのニーズを受けて、15mg製剤の発売に向けて承認を取得しました。
本製品は既に薬剤が装填されたプレフィルド製剤のため、煩雑な溶解操作やカートリッジの交換作業を行う必要がなく、針の装着→投与量の設定→投与のステップで、成長ホルモンによる治療を行うことができます。
ノルディトロピン® ノルディフレックス®注は、医療用医薬品として、骨端線閉鎖を伴わない下垂体性小人症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長、骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長の患者さんによる在宅自己注射が認められています。
製品概要
| 販売名 |
ノルディトロピン® ノルディフレックス®注15mg |
| 一般的名称 |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
| 承認年月日 |
2006年3月10日 |
| 含有量 |
15mg (1.5mL) |
| 効能・効果 |
骨端線閉鎖を伴わない下垂体性小人症(成長ホルモン分泌不全性低身長症)
骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長 |
| 製造販売元 |
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
この件についてのお問い合わせは、ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 広報部まで
ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com(英文)にてご覧いただけます。
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