持続型溶解インスリンアナログ「インスリン デテミル」承認申請を提出

2005年12月5日
PRESS-05-20

糖尿病治療用インスリン製剤・注入器のリーディングカンパニーであるノボ ノルディスク ファーマ株式会社（略称：NNPL、社長：クラウス アイラセン/ Claus Eilersen、本社：東京都千代田区）は、糖尿病治療用の持続型溶解インスリンアナログ「インスリン デテミル」の承認申請を行いました。今回申請したのはインスリン デテミルが予め注入器に充填されているフレックスペン（3mL、300単位含有）とノボペン300用カートリッジ（3mL、300単位含有）の2製剤です。

インスリン デテミルは、１型糖尿病および2型糖尿病患者の基礎インスリンを補充するために開発された、新しいタイプの持続型溶解インスリンアナログ製剤です。インスリン デテミルは中性の製剤で、独自のメカニズムにより作用が持続化されます。従来の基礎インスリンでは、同量のインスリンを同じ人に投与しても、日によって血糖値の下がり具合に差が出ることがあります。インスリン デテミルは投与部位からのゆっくりと安定した薬剤の吸収と効果の発現を目指して開発されました。

また、インスリン デテミルは、世界で最も多く使用されているフレックスペンでの使用を申請しています。フレックスペンはダイアル表示が見やすく、単位設定やそのリセットが容易で、患者さんが快適な自己注射を行える注入システムです。

インスリン　デテミルは、海外では販売名「Levemir^®」として2004年3月に初めてスイスで発売されました。現在までに欧州・米国を含め55カ国で承認されており、EUを含む24カ国で発売されています。

糖尿病とその治療
糖尿病にはいくつかのタイプがありますが、1型糖尿病では自己免疫などにより膵臓のβ細胞が障害され、インスリン分泌が全くまたはほとんどなくなるため、インスリンの頻回注射による治療が不可欠になります。2型糖尿病は遺伝的要因、食べ過ぎ、運動不足、ストレスといった様々な要因が重なって発症します。2型糖尿病の治療は食事療法と運動療法を基本に、症状に応じて薬物療法を行います。2型糖尿病ではインスリンの分泌の不足や遅延、またはインスリンの働きが悪くなることにより高血糖状態になっており、多くの場合経口薬により薬物治療を開始します。しかし、糖毒性がある場合や経口剤では十分な血糖コントロールができない場合には、インスリンによる治療を行う必要があります。

糖尿病治療の目的と血糖コントロールの目安
糖尿病の治療の目的は血糖コントロールをきちんと行うことにより合併症の発症や進行を予防することにより、健康な人と変わらない日常生活を送り、天寿をまっとうすることです。血糖コントロールの指標としては、長期間の血糖の状態を反映する、HbA1c（ヘモグロビン・エー・ワン・シー）という数値が広く使われており、日本糖尿病学会ではHbA1c 6.5％未満であれば「良い」血糖コントロールであるとしています。ノボ ノルディスク ファーマは、すべての糖尿病患者さんのHbA1cが6.5%以下になることを目指し、薬剤、注入器、情報その他のサービスを提供しています。

この件についてのお問い合わせは、
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 　広報部まで

ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com(英文)にてご覧いただけます。