インスリン デテミル（米国販売名：Levemir^®）、米国で承認取得

2005年6月27日
PRESS-05-15
（デンマーク現地時間：2005年6月17日発表）

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社（略称：NNPL、社長：クラウス アイラセン、本社：東京都千代田区）は、米国食品医薬品局（FDA）がノボ　ノルディスクの糖尿病治療薬である持続型インスリンアナログ「インスリン デテミル（米国販売名：Levemir^®）」の販売について、6月16日付けで承認したことを発表しました。米国でインスリン デテミルが承認されたことで、ノボ　ノルディスク社は米国でインスリンアナログ全種（超速効型インスリンアナログ「ノボラピッド^®」、二相性インスリンアナログ「ノボラピッド^®30ミックス」、持続型インスリンアナログ「インスリン デテミル」）を提供できる最初の製薬会社となりました。

「米国でのインスリン デテミルの承認は、当社のインスリンアナログ製品ラインアップを増強し当社の米国での糖尿病治療用製品のシェア・売上をさらに拡大させるものであり、米国における重要な成果です」と執行副社長であり最高執行責任者であるコーレ シュルツは語っています。

インスリン デテミルはEUを含めた37ヵ国で既に承認されています。同剤は欧州11カ国で発売されており、2005年後半にはさらに拡大される見込みです。

インスリン デテミルは、高血糖の管理に基礎インスリンの補充が必要な成人の糖尿病患者に適応となる溶解型の持続型インスリンアナログで、作用時間は24時間まで持続します。小児への使用は現在FDA審査中であり、その結果は2005年末までには明らかになる見込みです。

ノボ　ノルディスクは今後12ヵ月間以内に米国でインスリン　デテミルを発売する予定です。

なお、日本ではインスリン デテミルは第3相臨床試験実施中です。

この件についてのお問い合わせは、
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 　広報部まで

ノボ ノルディスク社につきましては、 www.novonordisk.com(英文)にてご覧いただけます。